Një kompani zvicerane e teknologjisë dhe bioteknologjisë, Atlas Bio, ka lançuar sot aktivitetin e saj, duke siguruar një rruge fillimi (Seed round) prej 10 milionë dollarëve, të udhëhequr nga Creandum, së bashku me një rruge paraprake (pre-Seed round) që ishte deri tani e panjohur, të udhëhequr nga First Momentum Ventures dhe LEA Partners, duke e çuar financimin total të kompanisë në 12.5 milionë dollarë.
Atlas Bio po zhvillon një model themelor të inteligjencës artificiale (AI) për të kryer simulime klinike “in silico” (në kompjuter). Duke simuluar efikasitetin dhe sigurinë në nivelin e pacientëve para fazës së dytë të studimeve klinike, Atlas Bio synon të zvogëlojë risqet e zhvillimit klinik, të përmirësojë dizajnin e studimeve dhe të mbështetë kalimin e industrisë drejt provave më të relevanta për njeriun.
Modeli themelor i AI i kësaj kompanie, i cili është i vetëm në vendin e tij, është trajnuar me rreth 2 milionë rezultate të RNA-s nga inde humane, sinjale molekulare që tregojnë se si gjenet aktivizohen dhe dezaktivizohen brenda trupit. Duke mësuar këto modele, modeli është në gjendje të simuloojë se si një ilaç do të veprojë në çdo individ brenda një kohezioni virtual të pacientëve, duke zëvendësuar si studimet e kushtueshme të fazës së dytë, ashtu edhe studimet në kafshë që i paraprinë atyre.
Studimet e fazës së dytë kushtojnë kompanive farmaceutike më shumë se 100 milionë dollarë dhe zgjasin dy deri në tre vjet, megjithatë, rreth 70% e ilaçeve dështojnë në këtë fazë.
Vetëm 30% e ilaçeve tregojnë një efekt në sëmundjen e përzgjedhur në fazën e dytë, megjithatë, ndër ata që në fund të fundit aprovohen, rreth 60% rezultojnë të trajtojnë një gjendje të ndryshme (për përdorim “off-label”) më efektivisht se trajtimet ekzistuese. Me fjalë të tjera, molekula shpesh funksionon, por jo për sëmundjen për të cilën ishte krijuar studimi.
Studimet klinike aktuale nuk janë krijuar për të identifikuar këto përfitime të mundshme në fillim të zhvillimit të ilaçit.
Duke kryer studime në të gjitha sëmundjet njëkohësisht, platforma e Atlas Bio identifikon pacientët që në fakt përfitojnë, para se sponsorët të vendosin për një dizajn të ngushtuar të fazës së dytë, duke transformuar atë që aktualisht është një shifër dështimi prej 70% në një motor zbulimi.
Studimet “in silico” të Atlas Bio e shpejtësojnë këtë proces në një projekt simulimi prej 12 javësh. Për shkak se studimi është virtual, trajtime të shumta mund të testohen në të njëjtin profil pacienti dhe në të njëjtën gjendje sëmundjeje – diçka që është fizikisht e pamundur në një studim real – duke mundësuar analizë kontrafaktive në shkallë të gjerë.
Modelët e kafshëve janë një përfaqësim i dobët i biologjisë njerëzore, dhe regulatorët po largohen nga ata. Akti i modernizimit të FDA-s, i miratuar në vitin 2022, heqi për herë të parë në dekada kërkesën ligjore për testimin në kafshë para studimeve në njeri.
Atlas Bio po punon tashmë me një nga 10 kompanitë farmaceutike më të mëdha në botë dhe është në bisedime me disa kompani farmaceutike të tjera globale.
Kompania është themeluar në vitin 2024 nga Simon Romanski (ish-punonjës i KIT, EPFL dhe Stanford, dhe një atlet i vrapit me distance të gjatë) dhe Sebastian Bayer (i cili ka udhëhequr kërkimin mbi modelet e mëdha gjuhësore (LLM) në Google dhe ka qenë një nga kontribuuesit e hershëm në fushën e drejtimit autonom). Dominik Hartl, ish-kandidat për doktoraturë në Institutin Friedrich Miescher për Kërkim Biomedikal, udhëheq strategjinë shkencore dhe sjell më shumë se një dekadë përvojë në zhvillimin e farmaceutikëve. Sipas Simon Romanski, CEO dhe bashkëthemelues i Atlas Bio, për gjashtëdhjetë vjet, zhvillimi i farmaceutikëve është bazuar në dy supozime të gabuara: se kafshët e laboratorit parashikojnë efektet tek njerëzit dhe se mënyra e vetme për të mësuar nëse një farmaceutik funksionon është të jipet atij në mijëra pacientë dhe të pritet.
“Të dyja këto supozime janë duke u bërë të vjetëruara. Biologjia e njeriut po bëhet tani e lexueshme nga inteligjenca artificiale – dhe kjo ndryshon ekonominë e gjithë kësaj industrie.”
“Shumë tentativa të dështuara në fazën II janë një trajtim që nuk ka arritur te pacienti që e ka nevojë, dhe kostoja e kësaj dështimi është bërë e pamëshirshme, kur ekziston teknologjia për të zgjidhur këtë problem. Atlas Bio është fundi i fazës II ashtu siç e njohim dhe fundi i testimeve në kafshë siç është e nevojshme për progresin.”
Një klient i Atlas Bio – një kompani bioteknologjike me bazë në Bazel – tashmë ka hequr dorë nga testimet në kafshë në një proces të caktuar të zhvillimit të farmaceutikëve, duke shkuar drejt testeve në njerëz bazuar në rezultatet e simuluara të Atlas Bio. Ky është një nga përdorimet e para komerciale të simuluara të drejtuara nga AI si një zëvendës direkt për studimet paraklinike në kafshë.
“Efektet biologjike shumicën e herërave nuk janë shkaktuara nga farmaceutikët. Për të parashikuar efektet e panjohura të farmaceutikëve, ne duhet të mësojmë biologjinë në një mënyrë pa paragjykime,” thotë Sebastian Bayer, CTO dhe bashkëthemelues i Atlas Bio.
“Duke trajnuar modelin tonë themelor me rreth 2 milionë rezultate të RNA nga njerëz, ne mund të përgjithësojmë nëpër indikacione dhe trajtime, duke mundësuar simuluime që nuk janë të lidhura me një sëmundje ose një mekanizëm.”
Creandum udhëhoqi raundin e investimit, me partneren Katharina Wilhelm që u bashkua në bord. Përveç kësaj, Atlas Bio njofton gjithashtu një raund pre-Seed i panjohur më parë prej 2.5 milionë dollarësh, i udhëhequr nga First Momentum Ventures dhe LEA Partners.
Katharina Wilhelm, partner në Creandum, komentoi:
“Vala e parë e AI në zhvillimin e farmaceutikëve u fokusua në dizajnin e farmaceutikëve dhe është në rrugë e mirë. Tani, ne po hyjmë në valën e dytë: zhvillimi klinik.
Sot, trialet klinike zgjasin vite, kushtojnë qindra miliona dhe ende dështojnë në 70% të rasteve. Ajo që na entuziazmon në Atlas është aftësia e tyre për të simuluar trialet pa nevojën për të dhëna të ndjeshme të trajtimit. Ata po hapin rrugën për një të ardhme ku modelet parashikuese mund të zëvendësojnë plotësisht hapat e procesit të trialit klinik, duke u mundësuar klientëve të tyre të uljnë kohën dhe kostot në mënyrë të konsiderueshme.”
Atlas Bio do të përdorë financimin për të zgjeruar ekipat shkencore dhe komerciale, për të thelluar vlerësimin e platformës dhe për të përfshirë më shumë klientë biznesorë deri në vitin 2026.
Burimi: Tech.eu
